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发布日期:2023/8/16 14:13:00

        欧洲药品质量管理局(European Directorate FortheQualityofMedicines简称EDQM)是负责欧洲药典质量标准起草及标准物质制备的机构,是国际上最具影响力的药典之一。EDQM标准物质经过专业筛选并由欧洲药典委员会对检验后的标准物质进行确认。所有在欧洲销售的原料药 植物药和药物制剂中使用的原料药包括辅料都必须通过EDQM的CEP(Certification of Suitability of European Pharmacopoeia monographs)认证。

 

       目前,EDQM提供1800多个标准物质,全球有50多个国家使用欧洲药典标准物质。这些标准物质可在鉴别试验,有关物质检查,含量测定等药物分析中用作对照品,也可用于仪器的校正。

 

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