美国药典委员会 (The United States Pharmacopeia Convention, USP) 是为在美国境内生产和销售的处方及非处方药物、食物补充剂和其它保健产品制订质量标准的法定机构。除美国之外,USP标准和标准品在的世界上其他140多个国家均得到承认和使用。建立近200 年以来,这些标准一直服务于世界各地,确保公众获得优质的药品。USP 标准物质是特性极强的物理样本,被制药及相关行业用来进行各种测试,以帮助验证药品(药品、生物制剂和辅料)、食物补充剂和食品成分的特性、效力、质量和纯度。
目前,USP提供 3200 多种标准物质,其中涉及原料药、相关杂质、残留溶液、生物制剂、辅料、植物性治疗药物、聚合物、近红外和溶出度校正片、显微照片以及熔点标准。
这些标准物质通常用于进行USP-NF 的下列测试:鉴定测试、杂质或相关化合物的有限测试、原料药和配方的化验、系统适用性测试、USP 标准物质也可以用作校正剂,用于溶出、粒子计数、熔点和滴定液标定,也可以用于空白和对照实验。标准物质主要用于色谱和光谱程序。